Биореакторы с одноразовыми мешками Выбраны параметры: Applitech

Одноразовый биореактор AbioSUS представляет собой комплексную систему, включающую держатель пакета из нержавеющей стали (со встроенным блоком управления температурой), контроллер AbioControl и культуральный мешок AbioBag.

Разработанная для воспроизведения условий традиционных биореакторов с перемешиванием, система AbioSUS обеспечивает сопоставимость условий процесса, позволяя осуществлять плавный переход между научно-исследовательскими, опытно-конструкторскими и производственными платформами.

Доступные в стандартных размерах 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л и 2000 л, а также с возможностью индивидуальной настройки, резервуары AbioSUS поддерживают широкий спектр применений в культивировании клеток для получения антител, вакцин и клеточной/генной терапии.

Держатель для мешков из нержавеющей стали

• Как держатель мешка, так и дверца имеют двухслойную конструкцию, соединенную со встроенным терморегулирующим блоком, что позволяет регулировать температуру за счет циркуляции воды внутри корпуса;
• диапазон температур: 8 °C — 40 °C ±0,1 °C (требуется охлаждающая вода температурой ≤8 °C).

Мешок для культивирования AbioBag

• Мешок с культурой устанавливается на неподвижную раму и, после подключения к AbioSUS, образует полноценную биореакторную систему;
• изготовлен из 7-слойной соэкструдированной пленки;
• в комплект входит импеллер типа «морской винт» и два нижних патрубка для барботирования.

Кронштейн для крепления датчика взвешивания

• Во время транспортировки или длительного простоя кронштейн поглощает нагрузку, предотвращая повреждение датчика;
• во время работы кронштейн снимается, что позволяет системе взвешивания класса C6 напрямую контролировать вес культуры.

Опорная рама

• Надежно фиксирует культуральный мешок AbioBag, вмещает различные фильтры и обеспечивает упорядоченное расположение кабелей и трубок для повышения прочности и улучшения внешнего вида;
• электрический обогреватель из выхлопных газов;
• перемешивающий двигатель с сервоприводом.

Дверь со смотровым окном

• Большая дверца с одним открывающимся отверстием упрощает замену мешка и оснащена прозрачным градуированным окошком для удобного наблюдения за содержимым мешка;
• дверь с двойной изоляцией обеспечивает лучший контроль температуры.

Зона действия датчика

• Конструкция интерфейса датчиков повторяет схему традиционных биореакторов из нержавеющей стали, обеспечивая привычный режим работы и гарантируя полное погружение датчиков в культуральную среду при минимизации риска повреждения из-за близости к импеллеру;
• поддерживает традиционные и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью выбора двухдиапазонных конфигураций pH и DO.

Контроллер AbioControl IDS.S

• Модульная конструкция контроллера обеспечивает гибкие конфигурации, подходящие для широкого спектра применений, поддерживая одноразовые биореакторы объемом от 50 до 2000 литров;
• включает пять уровней оперативного доступа (просмотр, оператор, инженер, руководитель, администратор). Управление правами доступа обеспечивает контролируемые производственные процессы, а возможность ведения журнала аудита регистрирует все операции;
• оснащён функцией защиты от случайных касаний и блокировкой экрана для обеспечения безопасности производственного процесса;
• поддерживает несколько контуров управления, включая температуру, перемешивание, pH и растворенный кислород. Отображаются все параметры процесса, и стратегии управления процессом могут быть скорректированы по мере необходимости;
• гибкие каскадные контуры управления позволяют переключаться в зависимости от требований к управлению для поддержания стабильности параметров, обеспечивая воспроизводимость эксперимента и согласованность процесса;
• поддерживает интеграцию с устройствами сторонних производителей, такими как насосы с регулируемой скоростью, регуляторы массового расхода (MFC), весы и анализаторы отходящих газов, через интерфейсы 4-20 мА или Modbus. Обеспечивает взаимодействие с различными системами управления и бесперебойную передачу данных;
• возможность индивидуальной настройки для удовлетворения конкретных требований пользователя;
• оснащён источником бесперебойного питания постоянного тока 24 В для обеспечения стабильности системы управления и мониторинга, а также непрерывной записи данных;
• обеспечивает быстрое переключение путей аэрации дна с помощью программного обеспечения;
• разработан для минимизации занимаемой площади, что позволяет экономить ценное пространство.

Мешки для культивирования AbioBag

• Мешки для культивирования AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика;

Характеристики одноразового биореактора AbioSUS

• Расположение электропривода сверху облегчает быструю и удобную сборку и разборку, а также обеспечивает равномерное перемешивание по всему объёму;
• большая однодверная конструкция обеспечивает удобную загрузку и выгрузку пакета с культурой;
• двухслойный кожух для всего держателя сумки (включая дверцу). Система циркуляции воды для нагрева или охлаждения с синхронизированным регулированием температуры на дверце для повышения равномерности температуры;
• датчики нагрузки класса C6 обеспечивают высокоточные измерения веса;
• поддерживает как традиционные, так и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью одновременного использования двух датчиков pH и двух датчиков DO;
• конструкция с двумя импеллерами обеспечивает равномерное и эффективное перемешивание при различных объемах;
• оснащен системой аэрации с макропузырьками диаметром 0,8 мм и микропузырьками диаметром 150 мкм, что позволяет переключаться между различными стратегиями аэрации в режиме реального времени. Улучшает показатель KLa, повышает контроль pH и снижает образование пены. Типы и характеристики аэрационных портов настраиваются;
• в держатель для мешков интегрирована система управления температурой TCU, что исключает необходимость использования внешних устройств нагрева или охлаждения (включая термоэлектрическое охлаждение для предотвращения перегрева). Управление TCU осуществляется через контроллер IDS.S;
• проверка работоспособности одноразового биореактора проводится с использованием анализа CFD (вычислительной гидродинамики). Результаты продемонстрировали превосходные возможности переноса кислорода и эффективную равномерность перемешивания. Биореактор обеспечивает низкую силу сдвига и равномерный нагрев, отвечая требованиям для оптимального роста клеточных культур.

Биореактор AbioWave с качающимся механизмом использует передовую технологию волнового движения для обеспечения эффективной, контролируемой и масштабируемой среды для процессов культивирования клеток. Эта инновационная конструкция воспроизводит эффекты перемешивания жидкости, характерные для традиционных реакторов с мешалкой, устраняя при этом проблемы механического сдвига и образования пузырьков, связанные с обычными мешалками. В AbioWave используются одноразовые культуральные мешки AbioBag в качестве ёмкости для культивирования, что исключает необходимость очистки и стерилизации, тем самым сокращая время и затраты на разработку продукта. Он поддерживает одноразовые культуральные мешки общим объемом 2 л, 10 л, 20 л, 22 л и 50 л, охватывая рабочие объемы от 0,3 л до 25 л, что делает его подходящим для исследовательских, пилотных, производственных и посевных работ.

Характеристики

• Система управления на базе ПЛК, обеспечивающая стабильную работу;
• использование предварительно стерилизованных пакетов для культивирования позволяет снизить риск загрязнения и ограничить использование фиксированных компонентов для CIP/SIP в производстве;
• позволяет гибко заменять лотки, вмещая различные объемы культур для удовлетворения различных потребностей;
• обладает широкими возможностями индивидуальной настройки, обеспечивая максимальную гибкость для адаптации конфигураций к конкретным потребностям;
• дополнительная конфигурация «1 к 2», позволяющая обрабатывать две культуры одновременно;
• обладает удобным пользовательским интерфейсом с интуитивно понятным управлением, поддерживает протоколы OPC и соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11;
• дополнительное программное обеспечение AbioPIMS обеспечивает мониторинг в режиме реального времени и расширенное управление данными на нескольких устройствах.

Контроллер AbioControl IDS.W

• Используется высокопроизводительный ПЛК Siemens S7-1500, обеспечивающий безопасность и надежность;
• использование интерфейса разработки Net SCADA с OPC, иерархическими правами доступа, функцией аудита и соответствием данных требованиям 21 CFR Part 11;
• 13,5-дюймовый интерфейс управления, сенсорный экран, стилус для удобства работы;
• интегрированная система с точным ПИД-регулированием температуры, pH, растворенного кислорода, массы и т.д. Функция каскадирования, определяемая пользователем, широкий выбор режимов работы и функция сигнализации о выходе за пределы допустимого диапазона;
• благодаря трем режимам управления — pH/DO, общей вентиляцией и концентрацией CO₂ — пользователи могут выбирать под свои нужды в зависимости от особенностей различных процессов культивирования;
• встроенное программное обеспечение SCADA для записи и хранения данных в реальном времени позволяет выполнять расширенные операции с данными, такие как построение графиков данных, экспорт и сравнение.

Культурный мешок AbioBag

• Культуральные мешки AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика.

Применение

Волновой биореактор AbioWave универсален и поддерживает широкий спектр применений в культивировании клеток, включая клетки млекопитающих, стволовые клетки человека, клетки насекомых и растительные клетки.

• Периодическое культивирование с подпиткой;
• перфузионная культура;
• адгезивная клеточная культура.