Биореакторы с одноразовыми мешками

Одноразовый биореактор AbioSUS представляет собой комплексную систему, включающую держатель пакета из нержавеющей стали (со встроенным блоком управления температурой), контроллер AbioControl и культуральный мешок AbioBag.

Разработанная для воспроизведения условий традиционных биореакторов с перемешиванием, система AbioSUS обеспечивает сопоставимость условий процесса, позволяя осуществлять плавный переход между научно-исследовательскими, опытно-конструкторскими и производственными платформами.

Доступные в стандартных размерах 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л и 2000 л, а также с возможностью индивидуальной настройки, резервуары AbioSUS поддерживают широкий спектр применений в культивировании клеток для получения антител, вакцин и клеточной/генной терапии.

Держатель для мешков из нержавеющей стали

• Как держатель мешка, так и дверца имеют двухслойную конструкцию, соединенную со встроенным терморегулирующим блоком, что позволяет регулировать температуру за счет циркуляции воды внутри корпуса;
• диапазон температур: 8 °C — 40 °C ±0,1 °C (требуется охлаждающая вода температурой ≤8 °C).

Мешок для культивирования AbioBag

• Мешок с культурой устанавливается на неподвижную раму и, после подключения к AbioSUS, образует полноценную биореакторную систему;
• изготовлен из 7-слойной соэкструдированной пленки;
• в комплект входит импеллер типа «морской винт» и два нижних патрубка для барботирования.

Кронштейн для крепления датчика взвешивания

• Во время транспортировки или длительного простоя кронштейн поглощает нагрузку, предотвращая повреждение датчика;
• во время работы кронштейн снимается, что позволяет системе взвешивания класса C6 напрямую контролировать вес культуры.

Опорная рама

• Надежно фиксирует культуральный мешок AbioBag, вмещает различные фильтры и обеспечивает упорядоченное расположение кабелей и трубок для повышения прочности и улучшения внешнего вида;
• электрический обогреватель из выхлопных газов;
• перемешивающий двигатель с сервоприводом.

Дверь со смотровым окном

• Большая дверца с одним открывающимся отверстием упрощает замену мешка и оснащена прозрачным градуированным окошком для удобного наблюдения за содержимым мешка;
• дверь с двойной изоляцией обеспечивает лучший контроль температуры.

Зона действия датчика

• Конструкция интерфейса датчиков повторяет схему традиционных биореакторов из нержавеющей стали, обеспечивая привычный режим работы и гарантируя полное погружение датчиков в культуральную среду при минимизации риска повреждения из-за близости к импеллеру;
• поддерживает традиционные и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью выбора двухдиапазонных конфигураций pH и DO.

Контроллер AbioControl IDS.S

• Модульная конструкция контроллера обеспечивает гибкие конфигурации, подходящие для широкого спектра применений, поддерживая одноразовые биореакторы объемом от 50 до 2000 литров;
• включает пять уровней оперативного доступа (просмотр, оператор, инженер, руководитель, администратор). Управление правами доступа обеспечивает контролируемые производственные процессы, а возможность ведения журнала аудита регистрирует все операции;
• оснащён функцией защиты от случайных касаний и блокировкой экрана для обеспечения безопасности производственного процесса;
• поддерживает несколько контуров управления, включая температуру, перемешивание, pH и растворенный кислород. Отображаются все параметры процесса, и стратегии управления процессом могут быть скорректированы по мере необходимости;
• гибкие каскадные контуры управления позволяют переключаться в зависимости от требований к управлению для поддержания стабильности параметров, обеспечивая воспроизводимость эксперимента и согласованность процесса;
• поддерживает интеграцию с устройствами сторонних производителей, такими как насосы с регулируемой скоростью, регуляторы массового расхода (MFC), весы и анализаторы отходящих газов, через интерфейсы 4-20 мА или Modbus. Обеспечивает взаимодействие с различными системами управления и бесперебойную передачу данных;
• возможность индивидуальной настройки для удовлетворения конкретных требований пользователя;
• оснащён источником бесперебойного питания постоянного тока 24 В для обеспечения стабильности системы управления и мониторинга, а также непрерывной записи данных;
• обеспечивает быстрое переключение путей аэрации дна с помощью программного обеспечения;
• разработан для минимизации занимаемой площади, что позволяет экономить ценное пространство.

Мешки для культивирования AbioBag

• Мешки для культивирования AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика;

Характеристики одноразового биореактора AbioSUS

• Расположение электропривода сверху облегчает быструю и удобную сборку и разборку, а также обеспечивает равномерное перемешивание по всему объёму;
• большая однодверная конструкция обеспечивает удобную загрузку и выгрузку пакета с культурой;
• двухслойный кожух для всего держателя сумки (включая дверцу). Система циркуляции воды для нагрева или охлаждения с синхронизированным регулированием температуры на дверце для повышения равномерности температуры;
• датчики нагрузки класса C6 обеспечивают высокоточные измерения веса;
• поддерживает как традиционные, так и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью одновременного использования двух датчиков pH и двух датчиков DO;
• конструкция с двумя импеллерами обеспечивает равномерное и эффективное перемешивание при различных объемах;
• оснащен системой аэрации с макропузырьками диаметром 0,8 мм и микропузырьками диаметром 150 мкм, что позволяет переключаться между различными стратегиями аэрации в режиме реального времени. Улучшает показатель KLa, повышает контроль pH и снижает образование пены. Типы и характеристики аэрационных портов настраиваются;
• в держатель для мешков интегрирована система управления температурой TCU, что исключает необходимость использования внешних устройств нагрева или охлаждения (включая термоэлектрическое охлаждение для предотвращения перегрева). Управление TCU осуществляется через контроллер IDS.S;
• проверка работоспособности одноразового биореактора проводится с использованием анализа CFD (вычислительной гидродинамики). Результаты продемонстрировали превосходные возможности переноса кислорода и эффективную равномерность перемешивания. Биореактор обеспечивает низкую силу сдвига и равномерный нагрев, отвечая требованиям для оптимального роста клеточных культур.

Основные характеристики биореактора BRS 50 L

• Общий объем, л – 50;
• система управления – ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100;
• точность регулировки, °С – ±0,5;
• диапазон контроля температуры, °С – 8-45;
• максимальная рабочая температура, °С – 60;
• тип мешалки – магнитная;
• максимальная скорость перемешивания, об/мин – 360;
• типы аэрации – 4 MFC (воздух, CO₂, O₂, N₂), один MFC и газосмесительная станцию на 3 газа, модуль поверхностной аэрации;
• контроль и анализ выходящих газов – подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0,2 мкм, измерение концентрации O₂ (0-15%) и концентрации CO₂ (0-50%);
• датчики pH и DO двух видов – одноразовые оптические или стандартные многоразовые;
• перистальтические насосы – 4 перистальтических насоса, 25 RPM/l00RPM с постоянной или переменной скоростью;
• весовые ячейки – наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки;
• GMP документация (Сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, Протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, Сертификат соответствия).

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.
• Мешки одноразовые для вертикального биореактора (магнитная мешалка, датчики, порты) – по запросу.

Основные характеристики биореактора BRS 200 L

• Общий объем, л – 200;
• система управления – ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100;
• точность регулировки, °С – ±0,5;
• диапазон контроля температуры, °С – 8-45;
• максимальная рабочая температура, °С – 60;
• тип мешалки – магнитная;
• максимальная скорость перемешивания, об/мин – 350;
• типы аэрации – 4 MFC (воздух, CO₂, O₂, N₂), один MFC и газосмесительная станцию на 3 газа, модуль поверхностной аэрации;
• контроль и анализ выходящих газов – подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0,2 мкм, измерение концентрации O₂ (0-15%) и концентрации CO₂ (0-50%);
• датчики pH и DO двух видов – одноразовые оптические или стандартные многоразовые;
• перистальтические насосы – 4 перистальтических насоса, 25 RPM/l00RPM с постоянной или переменной скоростью;
• весовые ячейки – наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки;
• GMP документация (Сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, Протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, Сертификат соответствия).

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.
• Мешки одноразовые для вертикального биореактора (магнитная мешалка, датчики, порты) – по запросу.

Основные характеристики биореактора BRS 500 L

• Общий объем, л – 500;
• система управления – ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100;
• точность регулировки, °С – ±0,5;
• диапазон контроля температуры, °С – 8-45;
• максимальная рабочая температура, °С – 60;
• тип мешалки – магнитная;
• максимальная скорость перемешивания, об/мин – 250;
• типы аэрации – 4 MFC (воздух, CO₂, O₂, N₂), один MFC и газосмесительная станцию на 3 газа, модуль поверхностной аэрации;
• контроль и анализ выходящих газов – подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0,2 мкм, измерение концентрации O₂ (0-15%) и концентрации CO₂ (0-50%);
• датчики pH и DO двух видов – одноразовые оптические или стандартные многоразовые;
• перистальтические насосы – 4 перистальтических насоса, 25 RPM/l00RPM с постоянной или переменной скоростью;
• весовые ячейки – наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки;
• GMP документация (Сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, Протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, Сертификат соответствия).

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.
• Мешки одноразовые для вертикального биореактора (магнитная мешалка, датчики, порты) – по запросу.

Основные характеристики биореактора BRS 1000 L

• Общий объем, л – 1000;
• система управления – ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100;
• точность регулировки, °С – ±0,5;
• диапазон контроля температуры, °С – 8-45;
• максимальная рабочая температура, °С – 60;
• тип мешалки – магнитная;
• максимальная скорость перемешивания, об/мин – 140;
• типы аэрации – 4 MFC (воздух, CO₂, O₂, N₂), один MFC и газосмесительная станцию на 3 газа, модуль поверхностной аэрации;
• контроль и анализ выходящих газов – подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0,2 мкм, измерение концентрации O₂ (0-15%) и концентрации CO₂ (0-50%);
• датчики pH и DO двух видов – одноразовые оптические или стандартные многоразовые;
• перистальтические насосы – 4 перистальтических насоса, 25 RPM/l00RPM с постоянной или переменной скоростью;
• весовые ячейки – наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки;
• GMP документация (Сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, Протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, Сертификат соответствия).

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.
• Мешки одноразовые для вертикального биореактора (магнитная мешалка, датчики, порты) – по запросу.

Основные характеристики биореактора BRS 2000 L

• Общий объем, л – 2000;
• система управления – ПЛК Siemens, 15-дюймовый цветной сенсорный экран, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• контроль температуры через рубашку, автоматический контроль через ПИД, трасмиттер Pt100;
• точность регулировки, °С – ±0,5;
• диапазон контроля температуры, °С – 8-45;
• максимальная рабочая температура, °С – 60;
• тип мешалки – магнитная;
• максимальная скорость перемешивания, об/мин – 115;
• типы аэрации – 4 MFC (воздух, CO₂, O₂, N₂), один MFC и газосмесительная станцию на 3 газа, модуль поверхностной аэрации;
• контроль и анализ выходящих газов – подогрев фильтра выходящих газов, фильтр 0,2 мкм, измерение концентрации O₂ (0-15%) и концентрации CO₂ (0-50%);
• датчики pH и DO двух видов – одноразовые оптические или стандартные многоразовые;
• перистальтические насосы – 4 перистальтических насоса, 25 RPM/l00RPM с постоянной или переменной скоростью;
• весовые ячейки – наличие, возможно оснащение выносными перистальтическими насосами и выносными весовыми ячейками подпитки;
• GMP документация (Сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, Протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, Сертификат соответствия).

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.
• Мешки одноразовые для вертикального биореактора (магнитная мешалка, датчики, порты) – по запросу.

Биореактор AbioWave с качающимся механизмом использует передовую технологию волнового движения для обеспечения эффективной, контролируемой и масштабируемой среды для процессов культивирования клеток. Эта инновационная конструкция воспроизводит эффекты перемешивания жидкости, характерные для традиционных реакторов с мешалкой, устраняя при этом проблемы механического сдвига и образования пузырьков, связанные с обычными мешалками. В AbioWave используются одноразовые культуральные мешки AbioBag в качестве ёмкости для культивирования, что исключает необходимость очистки и стерилизации, тем самым сокращая время и затраты на разработку продукта. Он поддерживает одноразовые культуральные мешки общим объемом 2 л, 10 л, 20 л, 22 л и 50 л, охватывая рабочие объемы от 0,3 л до 25 л, что делает его подходящим для исследовательских, пилотных, производственных и посевных работ.

Характеристики

• Система управления на базе ПЛК, обеспечивающая стабильную работу;
• использование предварительно стерилизованных пакетов для культивирования позволяет снизить риск загрязнения и ограничить использование фиксированных компонентов для CIP/SIP в производстве;
• позволяет гибко заменять лотки, вмещая различные объемы культур для удовлетворения различных потребностей;
• обладает широкими возможностями индивидуальной настройки, обеспечивая максимальную гибкость для адаптации конфигураций к конкретным потребностям;
• дополнительная конфигурация «1 к 2», позволяющая обрабатывать две культуры одновременно;
• обладает удобным пользовательским интерфейсом с интуитивно понятным управлением, поддерживает протоколы OPC и соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11;
• дополнительное программное обеспечение AbioPIMS обеспечивает мониторинг в режиме реального времени и расширенное управление данными на нескольких устройствах.

Контроллер AbioControl IDS.W

• Используется высокопроизводительный ПЛК Siemens S7-1500, обеспечивающий безопасность и надежность;
• использование интерфейса разработки Net SCADA с OPC, иерархическими правами доступа, функцией аудита и соответствием данных требованиям 21 CFR Part 11;
• 13,5-дюймовый интерфейс управления, сенсорный экран, стилус для удобства работы;
• интегрированная система с точным ПИД-регулированием температуры, pH, растворенного кислорода, массы и т.д. Функция каскадирования, определяемая пользователем, широкий выбор режимов работы и функция сигнализации о выходе за пределы допустимого диапазона;
• благодаря трем режимам управления — pH/DO, общей вентиляцией и концентрацией CO₂ — пользователи могут выбирать под свои нужды в зависимости от особенностей различных процессов культивирования;
• встроенное программное обеспечение SCADA для записи и хранения данных в реальном времени позволяет выполнять расширенные операции с данными, такие как построение графиков данных, экспорт и сравнение.

Культурный мешок AbioBag

• Культуральные мешки AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика.

Применение

Волновой биореактор AbioWave универсален и поддерживает широкий спектр применений в культивировании клеток, включая клетки млекопитающих, стволовые клетки человека, клетки насекомых и растительные клетки.

• Периодическое культивирование с подпиткой;
• перфузионная культура;
• адгезивная клеточная культура.

Применение биореактора волнового BL10L

• Применимо для клеток млекопитающих, клеток насекомых, вирусных культур, генной и клеточной терапии;
• подготовка клеточного посевного материала (суспензионная культура клеток и адгезивные клетки);
• изготовление противовирусных вакцин, в том числе вакцин для людей и ветеринарных вакцин;
• культура клеток для генной терапии и клеточной терапии;
• подготовка вирусного посевного материала;
• применимо для белковых продуктов, например, для производства EPO, TPO и TPA с использованием адгезивных клеток CHO;
• подготовка вирусного вектора.

Особенности биореактора волнового BL10L

• Полностью автоматический контроллер с обратной связью и ПИД-регулированием для обеспечения всестороннего мониторинга процесса культивирования клеток с целью повышения его стабильности и надежности;
• большой сенсорный экран управления, который обеспечивает возможность автоматического регулирования ключевых параметров, таких как pH, растворенный кислород, воздух, CО₂ и О₂, смешивание газов с помощью высокоточного контроллера TMFC в сочетании с новым высококачественными оптоволоконными датчиками pH и растворенного кислорода и программой ПЛК;
• сбор данных в реальном времени, хронологическое отслеживание записей, сравнение результатов и предоставление отчетности для соблюдения нормативных требований;
• соответствие требованиям к культивированию суспензионных культур в традиционных качалках, представленных на рынке;
• соответствие требованиям культивирования адгезивных клеток и решение проблемы масштабирования процессов с адгезивными клетками;
• большая удельная площадь поверхности при культивировании клеток заменяет клеточные фабрики, флаконы для подготовки клеточных и вирусных посевных материалов;
• работа в герметичной среде с низким риском загрязнения;
• обеспечение трипсинизации, переноса и масштабирования;
• возможность производить заморозку и лизис культуральной жидкости;
• обеспечение непрерывной инфузии для культуры адгезивных клеток;
• GMP документация (сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, сертификат соответствия).

Технические характеристики биореактора BL10L

• Общий объем мешка, л – 10;
• рабочий объем мешка, л – 0,1-5,0;
• система управления – простой и удобный ЧМИ, 7-дюймовый цветной сенсорный экран;
• модуль управления ПЛК, экран настройки параметров, анализ кривой в реальном времени, хронологический анализ кривой, настройка и обработка сигналов тревоги, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• конфигурация – контроль скорости, угла качания, температуры, TMFC, pH, растворенный кислород, весовой контроль подачи и удаления, давление;
• программное обеспечение – алгоритм ПИД-регулирования собственной разработки, трехуровневая защита, отслеживаемость данных, местное и дистанционное управление, совместимость с программным обеспечением SCADA устройств серии;
• подача газа через MFC – воздух, углекислый газ, кислород, опциональный азот.

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.

Применение биореактора волнового BL50L

• Применимо для клеток млекопитающих, клеток насекомых, вирусных культур, генной и клеточной терапии;
• подготовка клеточного посевного материала (суспензионная культура клеток и адгезивные клетки);
• изготовление противовирусных вакцин, в том числе вакцин для людей и ветеринарных вакцин;
• культура клеток для генной терапии и клеточной терапии;
• подготовка вирусного посевного материала;
• применимо для белковых продуктов, например, для производства EPO, TPO и TPA с использованием адгезивных клеток CHO;
• подготовка вирусного вектора.

Особенности биореактора волнового BL50L

• Полностью автоматический контроллер с обратной связью и ПИД-регулированием для обеспечения всестороннего мониторинга процесса культивирования клеток с целью повышения его стабильности и надежности;
• большой сенсорный экран управления, который обеспечивает возможность автоматического регулирования ключевых параметров, таких как pH, растворенный кислород, воздух, CО₂ и О₂, смешивание газов с помощью высокоточного контроллера TMFC в сочетании с новым высококачественными оптоволоконными датчиками pH и растворенного кислорода и программой ПЛК;
• сбор данных в реальном времени, хронологическое отслеживание записей, сравнение результатов и предоставление отчетности для соблюдения нормативных требований;
• соответствие требованиям к культивированию суспензионных культур в традиционных качалках, представленных на рынке;
• соответствие требованиям культивирования адгезивных клеток и решение проблемы масштабирования процессов с адгезивными клетками;
• большая удельная площадь поверхности при культивировании клеток заменяет клеточные фабрики, флаконы для подготовки клеточных и вирусных посевных материалов;
• работа в герметичной среде с низким риском загрязнения;
• обеспечение трипсинизации, переноса и масштабирования;
• возможность производить заморозку и лизис культуральной жидкости;
• обеспечение непрерывной инфузии для культуры адгезивных клеток;
• GMP документация (сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, сертификат соответствия).

Технические характеристики биореактора BL50L

• Общий объем мешка, л – 50;
• рабочий объем мешка, л – 0,1-25;
• система управления – простой и удобный ЧМИ, 7-дюймовый цветной сенсорный экран;
• модуль управления ПЛК, экран настройки параметров, анализ кривой в реальном времени, хронологический анализ кривой, настройка и обработка сигналов тревоги, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• конфигурация – контроль скорости, угла качания, температуры, TMFC, pH, растворенный кислород, весовой контроль подачи и удаления, давление;
• программное обеспечение – алгоритм ПИД-регулирования собственной разработки, трехуровневая защита, отслеживаемость данных, местное и дистанционное управление, совместимость с программным обеспечением SCADA устройств серии;
• подача газа через MFC – воздух, углекислый газ, кислород, опциональный азот.

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.

Применение биореактора волнового BL200L

• Применимо для клеток млекопитающих, клеток насекомых, вирусных культур, генной и клеточной терапии;
• подготовка клеточного посевного материала (суспензионная культура клеток и адгезивные клетки);
• изготовление противовирусных вакцин, в том числе вакцин для людей и ветеринарных вакцин;
• культура клеток для генной терапии и клеточной терапии;
• подготовка вирусного посевного материала;
• применимо для белковых продуктов, например, для производства EPO, TPO и TPA с использованием адгезивных клеток CHO;
• подготовка вирусного вектора.

Особенности биореактора волнового BL200L

• Полностью автоматический контроллер с обратной связью и ПИД-регулированием для обеспечения всестороннего мониторинга процесса культивирования клеток с целью повышения его стабильности и надежности;
• большой сенсорный экран управления, который обеспечивает возможность автоматического регулирования ключевых параметров, таких как pH, растворенный кислород, воздух, CО₂ и О₂, смешивание газов с помощью высокоточного контроллера TMFC в сочетании с новым высококачественными оптоволоконными датчиками pH и растворенного кислорода и программой ПЛК;
• сбор данных в реальном времени, хронологическое отслеживание записей, сравнение результатов и предоставление отчетности для соблюдения нормативных требований;
• соответствие требованиям к культивированию суспензионных культур в традиционных качалках, представленных на рынке;
• соответствие требованиям культивирования адгезивных клеток и решение проблемы масштабирования процессов с адгезивными клетками;
• большая удельная площадь поверхности при культивировании клеток заменяет клеточные фабрики, флаконы для подготовки клеточных и вирусных посевных материалов;
• работа в герметичной среде с низким риском загрязнения;
• обеспечение трипсинизации, переноса и масштабирования;
• возможность производить заморозку и лизис культуральной жидкости;
• обеспечение непрерывной инфузии для культуры адгезивных клеток;
• GMP документация (сертификат 3.1 на материалы в контакте с продуктом, протоколы IQ/OQ, FAT, SAT, сертификат соответствия).

Технические характеристики биореактора BL200L

• Общий объем мешка, л – 200;
• рабочий объем мешка, л – 5-100;
• система управления – простой и удобный ЧМИ, 7-дюймовый цветной сенсорный экран;
• модуль управления ПЛК, экран настройки параметров, анализ кривой в реальном времени, хронологический анализ кривой, настройка и обработка сигналов тревоги, интерфейс Ethernet, интерфейс USB;
• конфигурация – контроль скорости, угла качания, температуры, TMFC, pH, растворенный кислород, весовой контроль подачи и удаления, давление;
• программное обеспечение – алгоритм ПИД-регулирования собственной разработки, трехуровневая защита, отслеживаемость данных, местное и дистанционное управление, совместимость с программным обеспечением SCADA устройств серии;
• подача газа через MFC – воздух, углекислый газ, кислород, опциональный азот.

Аксессуары и опции

• Держатели трубок под различные диаметры, лезвия одноразовые – по запросу.
• Запайщик трубок, спайщик пустых трубок, спайщик заполненных трубок – по запросу.